Dodano: 06.04.2017 [19:32]
W związku z informacją od producenta o wystąpieniu w Japonii dwóch przypadków wad elementu dozującego w urządzeniach EpiPen, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA) i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę (6FA293P).
Jak podał GIF, decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia. Oznacza to, że pacjenci są proszeni o zwrot określonych serii leku do aptek.
GIF w komunikacie podkreślił również, że „niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, u którego wystąpi reakcja alergiczna pacjentów posiadających preparaty z ww. serii prosimy o konsultację z lekarzem”.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz